自动化无菌医药灌装机特点:
(1)模块化、高效、灵活的体系。可完成各种小批量、多批次、多品种的自动化无菌医药灌装机项目
(2)兼容多瓶型、实现灵活变换多种瓶型、尺寸和多种盖型及尺寸的变化
(3)高洁净度、匹配层流罩、隔离器等,可实现粒子及浮游菌的在线监测
(4)可匹配一次性无菌灌装工艺,杜绝交叉污染,简化清洁认证
(5)高精度灌装:从1ul至100ul的灌装量范围,重复精度±1%
(6)执行及联动采用机械结构联动控制,提高精度,准确率和系统稳定性
(7)扩展性强,可扩展高速理瓶机,理盖机,自动均质,乳化,自动配液等
(8)高效率:设计单位灌装/双位灌装/多位灌装的方式
(9)设备采用PLC或工控机控制,基于工业以太网通讯,可与企业ERP系统或LIMS管理软件进行数据交互,实现数字化工厂
(10)智能化程度高,软件符合FDA 21 CFR PART 11相关电子记录的要求。现场采用多传感器反馈,实时监管生产现场。 软件系统集成人员管理,电子审核,电子签名,批次管理,生产统计,审计追踪等功能,并可生成数据记录,趋势,报表与图形。
注:
机器的设置可以根据每个客户的需求定制,因此可以根据不同的包装需要在机器上安装不同的工作站。各种长度的输送带将瓶子带进星轮中,在星轮盘中执行瓶子充氮,灌装,旋盖,封口,压接和压领等操作。从机器侧面的操作面板控制所有操作
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